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Aunque es mejor conocida como un terapia de reemplazo en la insuficiencia pancreática, los extractos pancreáticos y otras enzimas proteolíticas tales como la papaína y la bromelina también parecen tener efectos sistémicos.
Las enzimas proteolíticas son encontradas en varios productos comercializados para el tratamiento de las lesiones deportivas y esa es posiblemente la razón más probable para que sus pacientes la puedan usar. La evidencia apoya este uso, aunque existe mejor evidencia para el uso de las enzimas proteolíticas como una ayuda en la recuperación de la cirugía.
Otros usos potenciales con alguna evidencia de apoyo incluyen la reducción del dolor por el herpes zoster agudo y las condiciones crónicas musculoesqueléticas.
(Los números más altos indican una evidencia más fuerte; el modificador X indica resultados contradictorios. Vea la Introducción para más acerca de la escala de clasificación.)
Los estudios de las enzimas proteolíticas después de la cirugía han rendido resultados contradictorios.
Un estudio doble ciego, controlado con placebo evaluó la recuperación de una episiotomía en 160 mujeres.1 A las participantes se les dio 40 mg de bromelina 4 veces al día por 3 días, empezando 4 horas después del parto, se mostraron reducciones significativas estadística y clínicamente en el edema, la inflamación y el dolor. Sin embargo, un estudio doble ciego similar de 158 mujeres fracasó en encontrar beneficios significativos.2
Un estudio doble ciego, controlado con placebo que usó el producto de la enzima proteolítica Chymoral en 204 pacientes de episiotomía encontró evidencia de beneficio.3 El Chymoral también fue encontrado efectivo para reducir la inflamación en un ensayo doble ciego, controlado con placebo involucrando 102 extracciones quirúrgicas de muelas del juicio impactadas,4 y en un ensayo doble ciego, controlado con placebo de 86 individuos que pasaron por una cirugía podiátrica.32
Un estudio controlado de 53 individuos que se sometieron a cirugía nasal encontró la bromelina efectiva en la reducción de los moretones.5 También fueron vistos beneficios en un pequeño estudio cruzado doble ciego, controlado con placebo de individuos que se sometieron a una cirugía dental 6 ; sin embargo, no fueron vistos beneficios significativos en un ensayo doble ciego, controlado con placebo de 154 individuos experimentaron una cirugía plástica facial.7
En otro ensayo controlado doble ciego, a 95 pacientes que se sometieron a un tratamiento para las cataratas les fueron suministrados 40 mg de bromelina o placebo (junto con otros tratamientos) 4 veces al día por 2 días antes de la cirugía y por 5 días de forma postoperatoria.8 Los resultados mostraron reducción del dolor y la inflamación en el grupo de la bromelina comparado con el grupo del placebo.
En un ensayo doble ciego, controlado con placebo de 80 individuos, el tratamiento con Wobenzym (una mezcla de enzimas adecuada que contiene pancreatina, papaína, bromelina, tripsina y quimotripsina, así como lipasa, amilasa y rutina) después de una cirugía de rodilla mejoró de manera significativa la tasa de recuperación, al medirla con la movilidad y la inflamación.9 Otro ensayo doble ciego, controlado con placebo con 80 participantes encontró beneficios de la misma combinación de enzimas en la cirugía oral.10
Un estudio doble ciego, controlado con placebo de 44 individuos con lesiones de tobillo relacionadas con el deporte encontró que el tratamiento con Wobenzym (descrito arriba) resultó en una curación más rápida y en una reducción del tiempo fuera del entrenamiento por alrededor del 50%.11 Otros tres pequeños estudios doble ciego involucrando un total de alrededor de 80 atletas encontró que el tratamiento con varias combinaciones de enzimas proteolíticas mejoró de manera significativa la tasa de curación de hematomas y otras lesiones atléticas menores comparadas con el placebo.12,13,14
Además, un ensayo doble ciego de 100 individuos a quienes se les dio una inyección subcutánea de su propia sangre para simular un moretón encontró que el tratamiento con una combinación de enzimas proteolíticas aceleró significativamente la curación del hematoma.15
Un ensayo doble ciego, controlado con placebo involucrando a 71 individuos con fracturas de dedos de la manos encontró que el tratamiento con una combinación de tripsina-quimotripsina produjo una mejora significativa en la tasa de recuperación.16
En un estudio controlado, a 74 boxeadores con moretones faciales y/o de la parte superior del cuerpo les fue suministrada bromelina hasta que todos los signos de moretones hubieron desaparecido; a los otros 72 boxeadores se les dio placebo.17 Cincuenta y ocho del grupo que tomó bromelina perdieron todos los signos de moretones en 4 días, comparado con sólo 10 del grupo que tomó placebo.
Las enzimas proteolíticas parecen ser tan efectivas como el aciclovir para el herpes zoster agudo, pero no han sido realizados ensayos controlados por placebo.
Un ensayo doble ciego de 192 individuos con herpes zoster agudo comparó el efecto de una mezcla patentada de enzimas proteolíticas con el efecto del aciclovir.18 Cada cápsula de enzima contenía 30 mg de tripsina, 30 mg de quimotripsina y 75 mg de papaína, así como 30 mg de extracto de tomillo (un supuesto estimulante inmunológico); las tabletas de aciclovir contenían 200 mg del medicamento. A los participantes se les dieron 4 cápsulas 5 veces al día hasta la desaparición de los síntomas (en un máximo de 14 días) y su dolor fue valorado en los intervalos. El alivio del dolor estadísticamente equivalente fue demostrado en ambos grupos, pero el grupo del aciclovir tuvo más efectos secundarios (principalmente una leve alteración gastrointestinal). También fueron vistos beneficios equivalentes en otro ensayo doble ciego.15
Las combinaciones de enzimas proteolíticas pueden ser útiles para la osteoartritis y otras formas de dolor musculoesquelético.
Un ensayo de 3 semanas, doble ciego, controlado con placebo de 30 individuos con dolor en el cuello encontró que el uso del Wobenzyme (descrito arriba) causó mejorías pequeñas pero estadísticamente significativas en el dolor.33
Un ensayo de 28 días doble ciego de 80 individuos con osteoartritis de la rodilla comparó el Wobenzym (7 tabletas QID) al diclofenaco (50 mg dos veces al día) en un diseño doble señuelo.34 Los resultados mostraron progresos equivalentes en los síntomas entre los dos grupos.
Los tres ensayos doble ciego presentados en forma de resumen evaluaron las enzimas proteolíticas en, respectivamente, 73 individuos con artritis de la rodilla, 40 individuos con artritis del hombro y 120 individuos con dolor espinal.35
Estos ensayos compararon el producto patentado Phlogenzym a una dosis de 2 tabletas tres veces al día (90 mg de bromelina, 48 mg de tripsina y 100 mg de rutoside flavonoide por tableta) contra el diclofenaco (50 mg dos veces al día en los ensayos sobre el dolor del hombro y la columna; 50 mg tres veces al día en el ensayo sobre el dolor de rodilla, usando un diseño doble señuelo). Cada uno encontró progresos estadísticamente equivalentes con la combinación de la enzima y el medicamento.
Un estudio doble ciego, controlado con placebo de la combinación oral proteolítica Chymroal para el tratamiento del prolapso de disco lumbar sólo encontró beneficios clínicamente insignificantes.19
Aunque las enzimas proteolíticas han sido propuestas como un tratamiento para las alergias a alimentos, la artritis reumatoide y otras enfermedades autoinmunológicas, todavía no existe evidencia real para corroborar estos usos.
Las enzimas proteolíticas parecen ser absorbidas por completo a una cierta extensión 36 y producir efectos antiinflamatorios, antiedema, inmunomodulatorios y fibrinolíticos.10,11,13,20 - 29,37 - 39
Las dosis recomendadas varían con la forma de la enzima proteolítica usada. Vea el Apéndice para nombres de marcas en Estados Unidos de productos clínicamente probados.
En ensayos clínicos, el uso oral de combinaciones de enzimas proteolíticas ha sido asociado con relativamente pocos y leves efectos secundarios, consistiendo principalmente en dolor gastrointestinal y exantema alérgico.
La bromelina es la enzima proteolítica mejor estudiada. En estudios en ratas, no fueron vistos efectos tóxicos en dosis orales tan altas como de 10 g/kg.40 Un estudio de 6 meses conducido en perros con niveles diarios crecientes de bromelina mayores a 750 mg/kg no mostraron efectos secundarios.41 Los estudios en ratas no encontraron carcinogenicidad con la bromelina en dosis mayores hasta de 1.5 g/kg/día.41
Sin embargo, se ha reportado que la bromelina causa reacciones mediadas por IgE tanto del tipo inmediato como de fase tardía.42 - 44
La sensibilización normalmente se presenta mediante la inhalación y puede ser adquirida de manera ocupacional. Los síntomas pueden presentarse horas después de la exposición y no pueden ser refractarios a los tratamientos con antihistamínicos y esteroides. La alergenicidad cruzada con bromelina ha sido reportada para la harina de trigo, harina de centeno, la fruta kiwi, el ballico inglés, el polen de pasto y el polen de abedul.42,45 - 47
Además, un estudio que investigó los efectos de la bromelina en 20 pacientes hipertensos encontró que dependiendo de la concentración se incrementaba tanto el pulso cardiaco como la presión arterial sistólica.48 Se puede garantizar precaución con dosis altas de bromelina en pacientes hipertensos.
Un estudio de 47 pacientes con varios trastornos que llevaron al edema y la inflamación no encontraron efectos significativos en la bromelina oral (40 mg 4 veces al día por 1 semana) en el sangrado, la coagulación y tiempo de protrombina.49
Se desconoce la dosis máxima segura en personas con enfermedades renales o hepáticas severas.
No se han establecido las dosis máximas seguras para las mujeres embarazadas, lactantes o niños pequeños.
La papaína puede potenciar a los anticoagulantes y los agentes antiplaquetarios.30
La pancreatina puede interferir con la absorción del folato (vea el artículo sobre el Folato).31
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Last Updated: 7/25/2012
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